תיאור התפקיד

הובלת תהליכי פיתוח, אינדוסטריאליזציה והעברה לייצור של מערכות רפואיות מורכבות, תוך חיבור בין R&D, ייצור ותפעול.

תחומי אחריות

• הובלת NPI ו-Transfer to Production משלב הפיתוח ועד ייצור סדרתי.

• פיתוח והטמעת תהליכי ייצור, הוראות עבודה ותיעוד.

• הובלת DFM / DFA / DFT מול צוותי R&D.

• הובלת ולידציות והסמכות תהליכים וכלי ייצור.

• תכנון וביצוע הרצות טרום-סדרתיות ותמיכה ב-Scale-Up.

• עבודה מול R&D, איכות, רגולציה, ייצור, שרשרת אספקה ותפעול.

• ניהול תיעוד ושינויים הנדסיים במערכות PLM.

דרישות

• B.Sc. בהנדסת מכונות / תעשייה וניהול / ייצור / ביו-רפואה או תחום רלוונטי.

• 2+ שנות ניסיון ב-Process Development, NPI, Manufacturing או תחום דומה.

• ניסיון בסביבת ייצור ובמוצרים רב-תחומיים.

• ניסיון בפיתוח תהליכים ותיעוד הנדסי.

• אנגלית ועברית ברמה גבוהה.

• יכולת עבודה בסביבה דינמית ורבת ממשקים.

יתרון: ניסיון בתעשיית המכשור הרפואי, ולידציות IQ/OQ/PQ, עבודה עם PLM, מערכות אלקטרו-מכניות ו-SolidWorks.